Обязательная маркировка лекарственных препаратов введена в России для контроля качества, предотвращения подделок и отслеживания движения продукции. В этой статье разберем правила маркировки лекарственных средств, требования законодательства и какое оборудование поможет выполнить их соблюдение.
Что такое маркировка лекарственных препаратов?
Маркировка лекарств – это нанесение уникального идентификационного кода DataMatrix на упаковку медикаментов. Код позволяет отслеживать движение продукции от производителя до конечного потребителя через систему «Честный ЗНАК».
Какие лекарства подлежат обязательной маркировке?
С 1 июля 2020 года обязательной маркировке подлежат все лекарственные препараты, включая:
- Рецептурные и безрецептурные лекарства.
- Ветеринарные препараты.
- Медикаменты отечественного и импортного производства.
- Жизненно важные и социально значимые препараты.
Без нанесения кода продукция не может быть допущена к продаже.
Требования к маркировке лекарств
Производители и участники оборота лекарств должны соблюдать следующие требования:
- Нанесение кода DataMatrix на упаковку.
- Передача данных в систему «Честный ЗНАК» для регистрации каждого лекарственного препарата.
- Сканирование кода при продаже в аптечных сетях и медицинских учреждениях.
- Соблюдение сроков маркировки в соответствии с установленными нормами.
Нарушение этих требований влечет штрафные санкции.
Штрафы за несоблюдение правил маркировки
За отсутствие маркировки лекарственных средств предусмотрены штрафы:
- Для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей.
- Для юридических лиц – от 50 000 до 300 000 рублей.
- Конфискация немаркированной продукции и запрет на реализацию.
Оборудование для маркировки лекарственных препаратов
Для нанесения маркировки на лекарственные препараты используются различные виды оборудования. Наиболее распространенные решения:
1. Лазерные маркираторы
Используются для нанесения кода DataMatrix на картонную, пластиковую и стеклянную упаковку. Обеспечивают высокую четкость и стойкость маркировки. Подробнее о лазерных маркираторах
2. Термоструйные (TIJ) принтеры
Идеальны для печати на гибких упаковках и блистерах. Обеспечивают точное нанесение данных без повреждения упаковки. Подробнее о термоструйных принтерах
3. Принтеры-аппликаторы
Применяются для нанесения самоклеящихся этикеток с маркировкой. Подробнее о принтерах-аппликаторах
4. Каплеструйные (Inkjet) принтеры
Позволяют наносить коды на транспортную упаковку и картонные коробки. Подробнее о каплеструйных маркираторах
Заключение
Маркировка лекарственных препаратов – это важная мера контроля качества и защиты потребителей от подделок. Соблюдение правил маркировки лекарственных средств и регистрация данных в системе «Честный ЗНАК» являются обязательными для всех участников оборота медикаментов.
Выбор надежного оборудования для маркировки – ключ к успешному выполнению требований. В каталоге MarkingPro.ru представлены решения для различных типов упаковки лекарств, обеспечивающие соответствие законодательным требованиям.